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Apple WatchのECG(心電図)機能、国内での利用許可に前進か

Appleが独立行政法人医薬品医療機器総合機構の定める「認定・登録外国製造業者リスト」に認定登録

Apple Watch ECG App

Apple WatchECG(心電図)機能が、国内でも利用できる可能性が高まった。Appleが、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の定める、「認定・登録外国製造業者リスト」に認定登録された。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第13条の3の規定に基づいた、医薬品等外国製造業者として認められたことになる。

Apple ECG Japan pmda
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構よりキャプチャ

業者コード(法人部分) 112941
業者コード(事務所部分) 001
認定・登録番号 BG30403315
業態 医療機器外国製造業者
認定区分・登録 医療機器 登録

ECG機能はApple WatchのSeries 4およびSeries 5が対応

Appleは、Apple WatchのECG機能を国内でも提供する目的で認定を受けたと考えられる。具体的な提供時期は不明だが、近いうちに解放される可能性がある。

ECG機能は、Apple Watchのデジタルクラウンと電気心拍センサーに内蔵された電極を利用して行う。デジタルクラウンに30秒触れると、心調律の分類が確認できる。Apple Watch Series 4およびApple Watch Series 5がサポートしている。

Apple Watch ECG app man on apple watch 12062018

ECG機能により、心臓の鼓動パターン、心房細動 (AFib)の兆候を確認できる。記録されたデータはヘルスケアアプリケーションに保存され、医師と共有できる仕組みだ。

(Source: Macお宝鑑定団Blog

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更新日2020年09月08日
コメント(4件)

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  1. toripiyo

    ついに来るんですかね!楽しみです〜

    1. g.O.R.i

      まあまだやるべきことは色々あるみたいですが、一応前進した、ということでw

  2. 通りすがりの読者

    とうとう来ますね!嬉しい!!

    1. g.O.R.i

      ヒャッハー( ゚∀゚)o彡°

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