Apple WatchのECG(心電図)機能、国内での利用許可に前進か
Appleが独立行政法人医薬品医療機器総合機構の定める「認定・登録外国製造業者リスト」に認定登録
Apple WatchのECG(心電図)機能が、国内でも利用できる可能性が高まった。Appleが、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の定める、「認定・登録外国製造業者リスト」に認定登録された。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第13条の3の規定に基づいた、医薬品等外国製造業者として認められたことになる。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構よりキャプチャ
業者コード(法人部分) | 112941 |
業者コード(事務所部分) | 001 |
認定・登録番号 | BG30403315 |
業態 | 医療機器外国製造業者 |
認定区分・登録 | 医療機器 登録 |
ECG機能はApple WatchのSeries 4およびSeries 5が対応
Appleは、Apple WatchのECG機能を国内でも提供する目的で認定を受けたと考えられる。具体的な提供時期は不明だが、近いうちに解放される可能性がある。
ECG機能は、Apple Watchのデジタルクラウンと電気心拍センサーに内蔵された電極を利用して行う。デジタルクラウンに30秒触れると、心調律の分類が確認できる。Apple Watch Series 4およびApple Watch Series 5がサポートしている。
ECG機能により、心臓の鼓動パターン、心房細動 (AFib)の兆候を確認できる。記録されたデータはヘルスケアアプリケーションに保存され、医師と共有できる仕組みだ。
(Source: Macお宝鑑定団Blog)
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まあまだやるべきことは色々あるみたいですが、一応前進した、ということでw
ついに来るんですかね!楽しみです〜
ヒャッハー( ゚∀゚)o彡°
とうとう来ますね!嬉しい!!